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知识科普 | ISO体系认证审核前各部门准备资料清单

文章来源:食品工业科技      发布日期:2020-06-17     


     

       ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料,以供大家参考,大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。


ISO9001: 2015 质量管理体系


   |     一、人事行政部    

1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责
2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证


   |     二、品质部

1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单)4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)9. 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)14. 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)


   |     三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责
2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表


   |     四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责
2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年)


   |     五、仓库部

1. 部门组织结构及工作职责
2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表


   |     六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构及工作职责
2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表


 |     七、销售部

1. 合同订单评审记录
2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划


   |     八、PMC部

1. 生产周/月计划表,计划及交期达成率


 |     九、管理者代表

1. 新一年质量目标的设定
2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策


 |     十、总经办

1. 资源管理
2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向



ISO14001: 2015 环境管理体系


   |     一、各部门

1. 各部门按照《废弃物管理规定》,对本部门的废弃物收集容器进行标识,并严格按照废弃物分类,进行存放,并对员工实施教育培训,使其充分了解和明白。2. 机器设备日常检查保养记录(检查记录、点检记录、处理记录等等)


   |     二、仓库

1. 化学品管理(MSDS、口罩、手套、化学品专人管理等)2. 化学危险品清单


   |     三、维修部

1. 设备点检保养记录(废水处理系统,空压机等大型机器)
2. 特种设备使用安全检验合格证(电梯、储气罐等)


   |     四、文控部门

1. 营业执照
2. 排污许可证3. 环境监测报告(废水、废气、噪音、油烟)4. 废水、危险固废、清理化粪池证明(五联单)5. 相关方环境信息交流表6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论;7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见8. 三同时验收报告9. 废弃物处理及工业服务合同10. 重要环境因素清单11. 环境目标指标管理方案12. 环境因素调查表13. 适用法规清单及其他合规性评价14. 环境因素评价表15. 环境管理方案16. 目标完成统计17. 内审(计划、报告、检查表)18. 管理评审(计划、报告、会议记录)


   |     五、行政部

1. 消防验收证明
2. 消防演习培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)3. 化学泄漏培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录(上一年及今年两年的相关计划及记录)5. 垃圾桶的分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色)、危险固废(红色)】6. 消防工程维修保养合同7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机、灭火器等)8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)9. 厂区平面布置图、污水排放图



IATF16949: 2016


   |     一、综合部

1. 资格证(如内审员证)
2. 组织架构图3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告


   |     二、采购部

1. 供应商调查表
2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单


   |     三、市场部

1. 主要顾客清单
2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单


   |     四、技术部

1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求
2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单


   |     五、质量部

1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)
2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3. 材质报告(供方提供)4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)


   |     六、生产部

1. 设备台账(识别关键设备)
2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计


   |     七、财务部

1. 公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算


   |     八、管理者代表

1. 质量目标的表现报告
2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定



ISO22000: 2018 食品安全管理体系


   |    一、办公室

1. 体系文件清单
2. 体系记录清单3. 文件发放登记表4. 改更记录5. 年度培训计划和培训记录6. 人员一览表7. 人员能力确认表8. 内部审核记录9. 管理评审记录


   |    二、供销部

1. 原料供方名单
2. 供方的营业执照3. 生产许可证4. 卫生指标的型式检验报告单5. 供方评价记录6. 采购计划/进货记录等(包括原料、辅料、添加剂及内包材)的验收记录7. 顾客反馈记录8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录


   |    三、HACCP小组

1. 紧急事故记录或应急预案演练记录
2. HACCP计划3. OPRP确认记录4. 验证记录5. 控制措施组合确认记录6. 验证活动结果的分析7. 整理公司的改进计划或改进需求


   |    四、生产部(含车间)

1. 设备维护计划结合维护记录
2. 环境卫生控制记录(厂区及车间卫生控制,食品接触面的消毒控制,洗手消毒控制,化学品控制,消毒剂配制及浓度监测记录,设施及环境消毒记录,防虫鼠控制,人员卫生控制,外来人或污染物的控制)


   |    五、质检部

1. 监测设备清单
2. 强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书3. 进货检验记录4. 过程检验记录5. 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)